Zertifizierung, Zulassung, Normierung und Recht

Zertifizierung, Zulassung, Normierung und Recht betreffen regulatorische Pfade für Werkstoffe und Medizinprodukte, inklusive CE-Kennzeichnung, FDA-Registrierung und relevanter ISO-Standards. Prozesse umfassen Prüfanforderungen, Risikomanagement, klinische Bewertung, Qualitätsmanagementsysteme (z. B. ISO 13485) und Haftungsfragen. Compliance sichert Marktzugang und Patientensicherheit.

Gremien

  • Arbeitskreis

    Zertifizierung, Zulassung, Normierung und Recht

    Gremienmitglieder: 4
    Leitung
    Dr. Oliver Pullig
    Fraunhofer-Institut für Silicatforschung ISC

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